1. Preparazione delle materie prime
Materiale di base: tessuti non tessuti comunemente usati, PE (polietilene), PU (poliuretano), panno di cotone o pellicola traspirante, ecc. Diversi materiali determinano la permeabilità dell'aria, la flessibilità e la resistenza del nastro.
Adesivo: per lo più acrilico, silicone o gomma naturale (è richiesto il trattamento di desensibilizzazione), che deve essere ipoallergenico, leggermente appiccicoso e facile da strappare senza lasciare colla residua.
Materiali ausiliari: carta di rilascio (carta antidelica), agente di rivestimento (per migliorare l'adesione), sterilizzatore (come ossido di etilene).
2. Processo di rivestimento
Trattamento del materiale di base: il materiale di base viene pulito ed essiccato e può essere trattato in corona per migliorare l'adesione dell'adesivo.
Incollaggio: l'adesivo viene uniformemente applicato al materiale di base per raschietto, rivestimento a rulli o spruzzatura e lo spessore è controllato con precisione (di solito {{0}}. 02 ~ 0.1mm).
Essiccazione: il materiale di base dopo il rivestimento di colla passa attraverso il forno di essiccazione per rimuovere il solvente (se viene utilizzata la colla a base di solvente) e la temperatura è controllata a 50 ~ 80 gradi per evitare la denaturazione del materiale.
3. composito e fessura
Carta di rilascio composito: la superficie rivestita è coperta con carta di rilascio per prevenire l'adesione e facilitare il taglio successivo.
Flima: il materiale di rollio grande viene tagliato in base alla larghezza richiesta (come 1 cm, 2,5 cm, ecc.) E i bordi devono essere fluidi e privi di bara.
4. STERIZZAZIONE
Sterilizzazione dell'ossido di etilene (EO): un metodo comune, adatto a materiali che non sono resistenti alle alte temperature, ed è necessaria la ventilazione per analizzare i gas residui.
Stirilizzazione dei raggi gamma: utilizzato per prodotti altamente sensibili, nessun residuo chimico.
Stirilizzazione del calore umida: è possibile utilizzare alcuni materiali resistenti ad alta temperatura, ma sono rari.
5. Impiaggio e ispezione della qualità
Packaging rotolo: lo splitter del rotolo automatico taglia il nastro in piccoli rotoli, li mette in sacchetti o scatole sterili e segna il periodo di validità della sterilizzazione.
Articoli di ispezione di qualità:
Test di viscosità: assicurarsi che la resistenza alla buccia sia moderata (come 0. 5 ~ 1.5n/cm²).
Biocompatibilità: test di irritazione della pelle e test di citotossicità.
Test di sterilità: in conformità con ISO 11737.
6. Tipi speciali di nastri
Nastro impermeabile: il materiale di base è PE o PU e l'adesivo idrofobico è rivestito.
Nastro traspirante: usa tessuto non tessuto poroso o pellicola perforata.
Nastro elastico: aggiungere fibra elastica (come spandex) ed è adatto per le articolazioni.
Punti di controllo della qualità chiave
Formula adesiva: evitare gli ingredienti in lattice o irritante.
Ambiente di produzione: alcuni collegamenti devono essere eseguiti in un seminario pulito (come ISO Class 8).
Verifica di sterilizzazione: assicurarsi che ogni lotto raggiunga il livello di garanzia della sterilità (SAL inferiore o uguale a 10⁻⁶).
La produzione di nastri medici deve essere conforme alle relative normative sui dispositivi medici (come FDA 21 CFR, ISO 13485) per garantire un uso clinico sicuro e affidabile.