一. Preparazione del materiale
Le maschere FFP2 sono in genere composte dai seguenti materiali:
Tessuto esterno non tessuto: strato impermeabile, bloccando particelle e liquidi grandi.
Tessuto meltblown: lo strato di filtro core filtra piccole particelle come virus e batteri.
Tessuto interno non tessuto: uno strato per la pelle che assorbe l'umidità e il vapore respiratorio di chi lo indossa.
Clip del naso: una striscia in metallo o plastica che garantisce una vestibilità stretta tra la maschera e il ponte del naso.
Ear o Head Band: materiale elastico utilizzato per proteggere le maschere.
2. Processo di produzione
(1) taglio del materiale
Tagliare tessuto non tessuto e tessuto a fusione in base alla dimensione del design per garantire che le dimensioni di ogni strato di materiale siano coerenti.
(2) Composito laminato
Il tessuto non tessuto esterno, il tessuto a fusione e il tessuto non tessuto interno sono uniti da una pressa a caldo o saldatura ad ultrasuoni per formare il corpo principale della maschera.
(3) Formazione
Utilizzare una macchina da stampaggio per premere il materiale composito nella forma tridimensionale di una maschera (di solito a forma di tazza o piegata).
(4) Installazione della clip del naso
Inserire le clip del naso sul bordo superiore della maschera per assicurarsi che sia sicuro e facile da modellare.
(5) Welding cinghia/fascia per le orecchie
Correggi l'orecchio o la fascia su entrambi i lati della maschera mediante saldatura ad ultrasuoni o pressione a caldo.
(6) Trattamento di sterilizzazione
Sterilizzare la maschera (come la sterilizzazione dell'ossido di etilene o la sterilizzazione dell'irradiazione) per garantirne la sterilità.
(7) Ispezione di qualità
Ispezionare rigorosamente la qualità delle maschere, tra cui:
Test di efficienza di filtrazione: assicurarsi che l'efficienza di filtrazione sia maggiore o uguale al 94% (standard FFP2).
Test di tenuta: assicurarsi che la maschera sia strettamente attaccata al viso.
Test di resistenza respiratoria: assicurarsi una respirazione regolare per chi lo indossa.
Test microbici: garantire la sterilità.
(8) Packaging
Massche di imballaggio qualificati, di solito in imballaggi sigillati singolarmente, per evitare la contaminazione.
3. Certificazione e standard
Standard europei: EN 149: 2001 + A1: 2009
Le maschere FFP2 devono approvare la certificazione CE e rispettare le normative sulle attrezzature per la protezione individuale dell'UE (DPI).
Altri standard: il processo di produzione deve essere conforme a standard come ISO 9001 (Sistema di gestione della qualità) e ISO 13485 (sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici).
